|
Нещодавно до нас звернулася читачка нашого сайту з дуже цікавим питанням: "Здрастуйте, не так давно в одному з відео-подкастів присвячених турботі про себе кохану знайшла такий ось ролик (див. Нижче). Виникло питання, чи можна вірити автору, гірше чи вітчизняні препарати від печінки, ніж закордонні? Блогер прав?" Зоя Лепніцкая Медичний куратор нашого сайту, КМН, доцент, доктор В'ялов Сергій Сергійович порахував, що дане питання досить дискусійне і має багато граней. На його прохання публікуємо 2 статті засновані на його роботі "Вибір препарату для лікарської терапії з урахуванням особливостей субстанції. / Архів внутрішньої медицини №4 (6), 2012", в якій він якраз порівнює ті препарати, про які йдеться у блогера у відео . 1) "До питання про вибір ліки." 2) "Вибір препарату на прикладі урсодезоксихолевої кислоти." (дана стаття представлена нижче) Вибір препарату на прикладі урсодезоксихолевої кислоти На підставі статті В'ялов С.С. та ін. Вибір препарату для лікарської терапії з урахуванням особливостей субстанції. // Архів внутрішньої медицини, №4 (6), 2012. - С.34-38. Вялов Сергій Сергійович Кандидат медичних наук, гастроентеролог-гепатолог Європейського медичного центру, член Американської гастроентерологічної асоціації (AGA), член Європейського товариства вивчення печінки (EASL), член Російської гастроентерологічної асоціації (РДА), член Російського товариства з вивчення печінки (РОПИП). Історія використання урсодезоксихолевої кислоти
(УДХК) починається з найдавніших часів, коли в східній медицині вона
застосовувалася для лікування печінкових захворювань, лихоманок,
жовтяниць і виразок. Використовувалася лише інша форма - висушена жовч бурого і білого ведмедів. В якості лікарського препарату в сучасному розумінні урсодезоксихолевая кислота почала використовуватися тільки в XX в. У 1954 р японський професор U. Kanazawa відкрив метод хімічного синтезу УДХК. Як наслідок, в 1957 р був зареєстрований препарат «URSO» виробництва компанії Токіо Танабе (Японія).
За такий тривалий час термін дії патентного захисту на препарат давно
минув, і сьогодні на ринку представлені тільки дженеріческіе препарати. У Росії оригінального препарату УДХК немає, тому багато років в клініці застосовуються тільки дженерики. Всі практикуючі лікарі давно переконалися в тому, що лікування з використанням дженеріческіх препаратів ефективно.
У Росії зареєстроване близько 15 препаратів УДХК, з яких в аптеках
реально представлено близько 10. Оригінальний препарат не
зареєстрований.
Відмінності у вартості пояснюються способом виробництва і контролем
якості діючої речовини та готового препарату, а також країною-виробником
і процесом ціноутворення.
Так, наприклад, в Європі реєстрацію проходить не тільки сам препарат, а
й субстанція проходить сертифікацію, проте в Росії такої практики
немає.
Відповідно, європейський препарат коштуватиме дещо дорожче, маючи при
цьому гарантію якісної субстанції та якості виробництва, на відміну від
вітчизняного або індійського препарату.
Частина представлених препаратів поставляється в аптеки не виробникам в
повному розумінні цього слова, а так званим «пакувальниками»,
«фасувальниками» або «маркувальник». Вони не виробляють препарат, а лише замовляють його зі своїм торговим назвою на різних виробництвах.
Основою їх діяльності є рекламна активність, у результаті вартість
ліків у них виходить вище, ніж у виробника, а належний контроль якості
не завжди дотримується. Такі препарати, безумовно, постають у невигідному світлі. Даний механізм використовується в основному при виготовленні індійських і вітчизняних лікарських засобів. Дешеві аналоги препаратів УДХК виробляються з субстанцій з непідтвердженими якістю, які не пройшли процедури еквівалентності. Багато подібні препарати можуть закуповуватися за заниженою вартістю через закінчення терміну придатності субстанції.
Застосування такого роду препаратів може супроводжуватися в кращому
випадку неефективністю лікування і розвитком побічних і небажаних
реакцій.
Належний цикл виробництва і оцінки якості вироблених лікарських
препаратів ліцензується і стандартизується за загальноприйнятими
стандартами, такими як GMP і ISO. Проте якість вироблених за цими стандартами вітчизняних і різних імпортних препаратів, тим не менш, відрізняється. Це обставина пов'язана з тим, що зазначені правила виробництва має свої особливості залежно від країни. Відповідно до цього і якість препаратів різна. Урсосан
виробляє чеська компанія «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», яка працює на
фармацевтичному ринку більше двадцяти років (з 1989 р), завоювала
надійну репутацію і зайняла міцні позиції не тільки в Чехії, але і в 24
країнах Європи та Азії. Урсосан виробляється з високоякісних субстанцій, що закуповуються у надійних європейських постачальників. Особлива увага приділяється якості. Виробничі та контрольні процеси відповідають вимогам, що пред'являються до фармацевтичного виробництва в Європейському Союзі.
Дотримання правил виробництва регулярно перевіряється співробітниками
Державної установи з контролю лікарських препаратів Чеської Республіки. Висновки
У російських економічних умовах на сучасному етапі розвитку охорони
здоров'я використання дженеріческіх препаратів в клінічній практиці
представляється виправданим як з медичних, так і з економічних позицій.
Особливу увагу при виборі препаратів слід приділяти якості вироблених
медикаментів, дотриманню виробником стандартів і процедур
еквівалентності. Серед препаратів урсодезоксихолевої кислоти цікавим видається використання препарату урсосан , виробленого з високоякісної субстанції, з високим рівнем якості виробництва за європейськими стандартами.
|