|
Нещодавно до нас звернулася читачка нашого сайту з дуже цікавим питанням: "Здрастуйте,
не так давно в одному з відео-подкастів присвячених турботі про себе
кохану знайшла такий ось ролик (див.нижче) .Вознік питання, чи можна
вірити автору, гірше чи вітчизняні препарати від печінки, ніж
закордонні? Блогер прав?" Зоя Лепніцкая Медичний куратор нашого сайту, КМН, доцент, доктор В'ялов Сергій Сергійович порахував, що дане питання досить дискусійне і має багато граней. На його прохання публікуємо 2 статті засновані на його роботі "Вибір препарату для лікарської терапії з урахуванням особливостей субстанції. // Архів внутрішньої медицини, №4 (6), 2012", в якій він якраз порівнює ті препарати, про які йдеться у блогера у відео. 1) "До питання про вибір ліки." (дана стаття представлена нижче) 2) "Вибір препарату на прикладі урсодезоксихолевої кислоти." До питання про вибір ліки На підставі статті В'ялов С.С. та ін. Вибір препарату для лікарської терапії з урахуванням особливостей субстанції. // Архів внутрішньої медицини, №4 (6), 2012. - С.34-38. Вялов Сергій Сергійович Кандидат медичних наук, гастроентеролог-гепатолог Європейського медичного центру, член Американської гастроентерологічної асоціації (AGA), член Європейського товариства вивчення печінки (EASL), член Російської гастроентерологічної асоціації (РДА), член Російського товариства з вивчення печінки (РОПИП).
Проблеми якості ліків, пов'язані з виробництвом і виготовленням
медичних препаратів безпосереднім чином стосуються і лікарів, і
пацієнтів.
В умовах різноманіття різних діючих речовин і форм випуску препаратів
на аптечному ринку вибір препаратів для лікування став досить складним
завданням. У кожній країні існує своя специфіка лікарських препаратів.
У Росії ця ситуація виглядає дещо інакше в порівнянні з країнами
Заходу, які зараз в цій сфері прийнято вважати еталонами якості.
Кількість зареєстрованих лікарських препаратів відрізняється в рази,
наприклад, у Великобританії зареєстровано близько 10 тис. Препаратів, у
Німеччині - близько 20 тис., А в Росії - понад 40 тис. Лікарських
засобів. Зареєстровано велику кількість лікарських препаратів, серед яких є й оригінальні, і дженерики, і вітчизняні, і імпортні. У чому ж різниця між ними? Оригінальний препарат Сенс оригінального препарату повністю відповідає змісту поняття «оригінальний». Це той препарат, який компанія винайшла, досліджувала, перевірила і виробляє.
Є також варіант оригінального препарату - «інноваційний», винайдений
для лікування якого-небудь захворювання вперше, раніше аналогів для
нього не існувало. Дженерик (генеричний препарат) Копія оригінального препарату, куплена у винахідника. Відповідно, виробник заощадив на дослідженнях і наукових розробках. Тому ці препарати спочатку дешевше оригінальних. Але не у всіх виробників виходить якісно відтворити куплену ними формулу лікарського препарату. Тому дженерик завжди порівнюється з оригіналом. Малюнок 1. Співвідношення витрат при виробництві ліків оригінальної компанією (ліворуч) і дженеріческой (праворуч) Популярність дженериків пояснюється в основному їх невисокою вартістю. Різниця в ціні виникає через відмінності у собівартості препарату для виробника. Досліднику і першовідкривачу нового препарату дістаються всі фінансові витрати процесу створення.
Це і наукові дослідження, і підготовка способу виробництва, і численні
клінічні випробування на тваринах і людях, складності реєстрації та сертифікації. Малюнок 2. Відмінності процесів при виробництві оригінальних і дженеріческіх препаратів
Традиції радянської економіки, зокрема підтримка виробників
медикаментів при обмеженні імпорту, привели до тривалого використання
вітчизняних препаратів та препаратів, вироблених у країнах на
пострадянському просторі. Різниця вітчизняних та імпортних препаратів не обов'язково, але можуть припускати деякі відмінності в якості.
Після закінчення терміну дії патенту всі інші виробники також можуть
виробляти вже відкрите оригінальної компанією діюча речовина,
підтверджуючи його еквівалентність. Визначено різні види підтверджень, які регламентуються стандартами FDA, ЕМЕА, WHO. Головним результатом підтверджують випробувань є однаковий лікувальний ефект. Малюнок 3. Еквівалентність оригінальних і дженеріческіх препаратів Не слід асоціювати дженеріческій препарат з підробленим, фальсифікованим або низькоякісним препаратом. На фармацевтичний ринок нашої країни (як, втім, і будь-якого іншого держави) потрапляє недоброякісна фармацевтична продукція. За прогнозами, найближчим часом кількість таких препаратів, на жаль, не зменшиться. Сьогодні багато говориться про те, що лікарі повинні призначати якісні препарати.
Це так, але багато пацієнти приходять в аптеки, дізнаються, що є нібито
«такий же препарат», тільки в рази дешевше, і купують дешеві ліки,
низька собівартість якого досягається за рахунок здешевлення кожного з
етапів виробництва.
Зокрема, вельми популярною є схема, коли фірма закуповує діюча речовина
з терміном придатності за низькою ціною, наділяє її в лікарську форму,
фасує і випускає «за недорого» на ринок.
Підсумок, на жаль, такий, що замість лікувальних ефектів ми
спостерігаємо побічні: поява болю в животі, поява або посилення печії,
неприємного присмаку в роті, нудоти і т.д. Малюнок 4. Різні категорії лікарських засобів Висновки
У російських економічних умовах на сучасному етапі розвитку охорони
здоров'я використання дженеріческіх препаратів в клінічній практиці
представляється виправданим як з медичних, так і з економічних позицій.
Особливу увагу при виборі препаратів слід приділяти якості вироблених
медикаментів, дотриманню виробником стандартів і процедур
еквівалентності.
Серед препаратів урсодезоксихолевої кислоти цікавим видається
використання препарату урсосан, виробленого з високоякісної субстанції, з
високим рівнем якості виробництва за європейськими стандартами.
|